Ongentys - Thuốc mới điều trị Parkinson giúp kéo dài hiệu lực của Levodopa

Mới đây cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt thuốc Ongentys (Opicapone), mở ra một lựa chọn mới trong điều trị cho bệnh nhân Parkinson. Cùng tìm hiểu thuốc Ongentys là gì và tác động như thế nào trong bài viết sau đây.

Trước khi tìm hiểu về Ongentys, chúng ta cần hiểu rõ về levodopa. Đây được coi là một liệu pháp “vàng” để kiểm soát các triệu chứng vận động ở người bệnh Parkinson.

Ở một số bệnh nhân Parkinson dùng thuốc có chứa levodopa sẽ gặp phải hiện tượng “bật - tắt” (on – off) khi tác dụng của thuốc biến mất và các triệu chứng xuất hiện trở lại trước khi dùng liều tiếp theo ('bật' là có thể di chuyển, và 'tắt' là gặp khó khăn khi di chuyển).

Ongentys là thuốc gì, hoạt động như thế nào?

Ongentys được sử dụng để kéo dài hiệu lực của levodopa, giảm thiểu hiện tượng “bật - tắt” ở người bệnh Parkinson, giúp họ kiểm soát triệu chứng vận động tốt hơn.

Ở người bệnh Parkinson, các tế bào sản xuất chất dẫn truyền thần kinh dopamine trong não chết đi làm lượng dopamine suy giảm, dẫn tới mất khả năng kiểm soát vận động. Việc sử dụng levodopa sẽ giúp làm tăng lượng dopamine trong não người bệnh.

Hoạt chất opicapone trong Ongentys có 2 tác dụng chính, thứ nhất là giúp khôi phục nồng độ dopamine trong não người bệnh parkinson. Thứ hai là ngăn chặn sự phân hủy levodopa trong cơ thể nhờ ức chế enzyme catechol-O-methyl transferase (COMT). Chính vì vậy Ongentys giúp levodopa hoạt động lâu hơn, cải thiện các triệu chứng cứng đờ, chậm chạp của người bệnh Parkinson.

Liều dùng Ongentys

Ongentys dùng đường uống dưới dạng viên nang (25 mg và 50 mg). Liều khuyến cáo là 50 mg, uống mỗi ngày một lần trước khi đi ngủ, cách ít nhất một giờ trước hoặc sau khi dùng thuốc levodopa. Thuốc chỉ bán và sử dụng theo chỉ định của bác sĩ.

Người bệnh Parkinson không tự ý mua Ongentys về dùng khi chưa có chỉ định

Các minh chứng về hiệu quả của Ongentys với người bị Parkinson

Có hai nghiên cứu chính đề cập tới lợi ích của Ongentys trong bệnh Parkinson được công bố. Nghiên cứu đầu tiên thực hiện trên 600 bệnh nhân chia đều thành 3 nhóm dùng Ongentys, entacapone (một loại thuốc khác cho bệnh Parkinson) và giả dược, cùng kết hợp với thuốc chứa levodopa/DDCI hiện tại của họ.

Kết quả là, nhóm dùng Ongentys 50 mg thời gian “off” của bệnh nhân được rút ngắn 117 phút (gần 2 giờ), nhóm dùng thuốc entacapone là 96 phút (khoảng 1 tiếng rưỡi) và ở bệnh nhân dùng giả dược là 56 phút (ít hơn 1 giờ).

Cũng trong nghiên cứu thứ hai, Ongentys được so sánh với giả dược ở 427 bệnh nhân đang sử dụng kết hợp levodopa/DDCI. Sau 14-15 tuần, thời gian “off” được rút ngắn thêm 119 phút (gần 2 giờ) ở bệnh nhân dùng Ongentys 50 mg, và chỉ có 64 phút ở bệnh nhân dùng giả dược.

Ongentys giúp làm tăng hiệu quả điều trị của Levodopa

Trong cả hai nghiên cứu, bệnh nhân có thời gian “off” trung bình khoảng 6 -7 giờ khi bắt đầu nghiên cứu. Các nghiên cứu này được gia hạn thêm một năm và đều khẳng định lợi ích của Ongentys khi được sử dụng lâu dài.

Một số rủi ro liên quan thuốc Ongentys

Các tác dụng phụ phổ biến nhất với Ongentys là rối loạn hệ thống thần kinh (não và tủy sống). Trong số này, chứng khó kiểm soát chuyển động có thể ảnh hưởng đến khoảng 2 trên 10 người.

Lưu ý, Ongentys không được sử dụng trong các trường hợp:

• Bệnh nhân có khối u của tuyến thượng thận (tuyến nhỏ nằm trên đỉnh thận)
• Bệnh nhân có tiền sử hội chứng thần kinh ác tính (rối loạn hệ thần kinh thường do thuốc chống loạn thần) hoặc tiêu cơ vân.
• Bệnh nhân dùng thuốc ức chế monoamin oxydase không chọn lọc (MAO) trừ khi được sử dụng để điều trị bệnh Parkinson.

Ongentys mới được FDA được chấp thuận lưu hành trên thế giới năm 2020

Mặc dù với một số bất lợi này, Ongentys vẫn được FDA cấp phép lưu hành bởi lợi ích của Ongentys lớn hơn rủi ro. Ongentys đã được chứng minh là có hiệu quả hơn giả dược và ít nhất là hiệu quả như entacapone trong việc giảm thời gian “off” ở những bệnh nhân mắc bệnh Parkinson dùng thuốc kết hợp levodopa. Về độ an toàn, Ongentys được coi là có thể tương đương với các loại thuốc khác cùng loại.

Hiện nay, Ongentys không chỉ được lưu hành ở Mỹ, một số nước EU mà mới đây đã được phân phối tại Hàn Quốc.

Với những thông tin chính thức này, đây là tin vui cho người bệnh Parkinson Việt Nam. Hy vọng Ongentys sẽ sớm có mặt tại Việt Nam để giúp người Parkinson cải thiện các triệu chứng vận động!

 Nguồn:

https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ongentys

http://www.koreabiomed.com/news/articleView.html?idxno=6907