Mới đây, thiết bị đeo tay Cala Trio™ đã được Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cấp chỉ định “thiết bị đột phá” (Breakthrough Device Designation) để điều trị triệu chứng run tay khi cử động (action - hand tremor) cho người trưởng thành mắc bệnh Parkinson.

Việc chỉ định "thiết bị đột phá" của FDA nhằm thúc đẩy quá trình phát triển thuốc/liệu pháp điều trị các căn bệnh nghiêm trọng mà hiện nay chưa có phương pháp điều trị tối ưu. Theo đó, FDA sẽ cấp quyền xem xét ưu tiên cho thuốc/liệu pháp đó nếu các thử nghiệm lâm sàng sơ bộ cho thấy thuốc/liệu pháp đó có tác dụng tốt hơn so với các phương pháp điều trị hiện tại.

“Đồng hồ đeo tay” Cala Trio cho thấy triển vọng trong điều trị bệnh Parkinson

“Đồng hồ đeo tay” Cala Trio cho thấy triển vọng trong điều trị bệnh Parkinson

Cala Trio™ là sản phẩm của Tập đoàn Đa quốc gia Cala Health (trụ sở chính tại San Francisco, Hoa Kỳ). Thiết bị này có hình dáng như một chiếc đồng hồ nhỏ gọn, trước đó đã được FDA phê duyệt để điều trị không xâm lấn cho bệnh run vô căn theo chỉ định của bác sĩ. Thử nghiệm cho thấy, những người bị run vô căn sử dụng thiết bị này mỗi ngày 2 lần, mỗi lần 40 phút trong vòng 3 tháng đã làm giảm đáng kể mức độ tần suất run tay. (Đọc thêm về nghiên cứu TẠI ĐÂY).

Theo chia sẻ của nhà sản xuất, khi được kích hoạt, thiết bị này sẽ gửi những tín hiệu điện nhỏ kích thích các tế bào thần kinh liên quan đến run ở cổ tay để bình thường hóa hoạt động của chúng, từ đó giúp giảm bớt run tay. Về mặt cơ chế, Cala Trio hoạt động tương tự như kích thích não sâu - một phương pháp điều trị phẫu thuật cho bệnh Parkinson.

Khi được kích hoạt, thiết bị sẽ truyền tín hiệu lên não để giảm run tay

Khi được kích hoạt, thiết bị sẽ truyền tín hiệu lên não để giảm run tay

Cala Health cho biết họ ​​sẽ tiến hành các thử nghiệm lâm sàng để đánh giá hiệu quả của Cala Trio đối với chứng run tay khi cử động ở bệnh nhân Parkinson vào cuối năm 2020.

Mặc dù run tay trong bệnh Parkinson thường xảy ra khi nghỉ, nhưng ước tính cho thấy có hơn một nửa số người bệnh Parkinson cũng bị run khi cử động (khi làm các công việc như gắp thức ăn, cài khuy áo, viết chữ... ). Hơn nữa, thuốc Levodopa - phương pháp chính để điều trị Parkinson ở thời điểm hiện tại cũng cho thấy nhiều tác dụng phụ và mất hiệu lực dần theo thời gian.

Nếu thử nghiệm lâm sàng thành công, thiết bị này sẽ hỗ trợ giảm run mà không phải phụ thuộc quá nhiều vào thuốc tây y hay phẫu thuật. Nhờ đó, người bệnh có thể tự làm những việc cơ bản như sinh hoạt cá nhân mà không phải nhờ sự trợ giúp của người khác.

Theo nguồn: ParkinsonNewstoday, Massdevice, Businesswire

Vương Lão Kiện (2).png